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1月31日,山东省药监管理局召开2024年全省药品监督管理暨党风廉政建设工作会议。
1月29日,湖南省卫健委、省医保局 、省中医药局联合发出《关于印发湖南省长期处方管理细则的通知》,该《细则》所称长期处方是指具备条件的医师依规定,对合乎条件的慢性病患者开具的处方用量适当增加的处方。
近几年,江苏联环药业集团加快了创新转型的步伐,成果逐渐落地。2020年至今共拿下了6款新品,其中替莫唑胺胶囊是集团首款口服抗肿瘤药;11个产品已过评/视同过评,盐酸多西环素片、盐酸屈他维林注射液、盐酸舍曲林胶囊为首家过评。集团持续加大研发投入,4款重磅新药全力突围,其中两款1类新药已开展临床,12个高端仿制药正在冲刺上市,两大产品将争夺首仿。
近日,慧谷医药的盐酸文拉法辛缓释片获批上市,为国产第4家。米内网多个方面数据显示,2023H1中国公立医疗机构终端抗抑郁药市场止跌回升,涨幅近8%;豪森首次登顶榜首,辉瑞跌出前三;产品TOP20草酸艾司西酞普兰片蝉联榜一,品牌TOP20豪森的阿戈美拉汀片夺冠。26个抗抑郁药品种已过评,9个通用名药品已纳入国采,2个药品备战第十批集采。
自2012年起,我国各省市陆续制定并更新《抗菌药物分级管理目录》,2023年已有陕西、北京、广西等地先后发布新版目录,分别涉及184个、123个和198个品种。政策落地十余年,成效愈发凸显。抗菌药属于全身用抗感染药物的一大类别,2023年前三季度中国重点城市公立医院终端全身用抗感染药物销售规模超185亿元;品牌TOP20中,东阳光药、海灵等9个国产品牌全线类新药蓄势待发,众生、青峰等国内企业火力全开。
感冒是生活中的常见病、多发病,其相关用药市场持续扩容。米内网多个方面数据显示,近年来中国公立医疗机构终端感冒中成药销售额逐年上涨,2023上半年增速再创新高。产品TOP20全线个独家品种亮了;品牌TOP20中,7个品牌涨逾100%,以岭、华润、太龙大丰收;15个感冒中药新药在路上,涉及康缘药业、扬子江药业、天士力等企业。
2024年1月25日,湖南省医保局指导、省医保研究会承办的“凝心聚力、共谋发展”国家谈判药品落地保障政策研讨会在长沙召开。
近年来,国家陆续出台多项利好政策,合力驱动儿科药创新研发。对比过去十年(2010-2019年)儿科中成药获批上市及获批临床的产品数(6个和10个),近三年来(2020-2023年)已有2个和13个新品分别获批上市及获批临床。此外,激励政策也在推动疗效显著的儿科药加速进保。伴随2023版医保目录的全国落地,新一轮国谈逐步提上日程,49款儿科药有望冲线国谈,溶液剂及注射剂均在数量上领跑;独家品种(含剂型独家,下同)为主力军,占比接近60%。
儿科中药新药研发掀热潮,近日健民1.1类中药创新药牛黄小儿退热贴申报NDA,2023年国内有10款儿科中药新药获批临床,涉及康缘、一力、苏中等。米内网多个方面数据显示,2023H1中国城市实体药店终端儿科中成药销售额涨幅超过15%。品牌TOP20中,12个独家品种上榜,龙牡壮骨颗粒、小儿豉翘清热颗粒、丁桂儿脐贴位列前三;葵花5个产品上榜,亚宝、华润各有2个产品上榜。
近期,威海市临港区的药店、医疗机构有一种明显感受,监管对象感觉各部门经常一起检查了,明显上门少了,但是药品、医疗器械质量管理反而变得更细致;居民也感觉到虽然他们在城乡结合部、农村,但是也能享受到城区的药学服务了,药品、医疗器械质量好像也比以前好了。
近年来,仿制药一致性评价工作推进如火如荼。米内网多个方面数据显示,2023年四季度有近800个受理号通过/视同通过一致性评价,涉及品种超过300个,全身用抗感染药物、心脑血管系统药物、消化系统及代谢药等5个治疗大类是过评“大户”,15个品种火热,包括硝苯地平控释片、注射用头孢噻肟钠等重磅品种。全年来看,过评受理号超过2500个,涉及品种超过700个,公司集团超过600家,科伦药业、齐鲁制药、石家庄四药领跑。
近几年随着国采、重点监控、医保目录调整等医改新政轮番上阵,神经系统药物市场风起云涌。米内网最新多个方面数据显示,2023年Q1-Q3在重点省市公立医院终端该大类的市场规模止跌回升,人福首度登上龙头药企宝座,17个国产品牌称霸TOP20榜单。2023版国家医保目录新增了16个神经系统药物,有望迎来新的销售爆发期,第十批国采如箭在弦,13个产品竞争企业已达5家及以上……2024年神经系统药物市场战况激烈,国内药企全力出击。
据平安哈尔滨消息,近日,黑龙江省哈尔滨市公安局禁毒部门联合卫生健康、市场监督部门联合下发了《2024年全市麻精药品排查整治专项行动实施方案》,并充分的发挥合力优势,成立联合检查组,深入排查麻精药品在经营使用环节中存在的风险隐患,从严从紧监管、从快从重打击,推动关口前移,切实保护公众健康安全,维护社会安全稳定。
天士力是国内中药创新有突出贡献的公司之一,2023年预计实现归母净利润11.3亿元-13.2亿元,同比增加539%-613%。天士力坚持创新驱动,聚焦心脑血管、消化系统、肿瘤等领域,促进现代中药、生物药、化学药协同发展,目前公司有17款中药新药、11款化药/生物药1类新药处于获批临床及以上阶段;仿制药方面,18个品种过评/视同过评,8个品种以新分类申报在审(3个暂无首仿)。
近日,益丰向不特定对象发行可转换公司债券17.97亿元申请获得中国证监会核准。